A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) deu um passo significativo na luta contra o HIV ao aprovar o uso do medicamento Sunlenca (lenacapavir) para profilaxia pré-exposição (PrEP) do HIV-1. Essa decisão representa um avanço notável na estratégia de prevenção, introduzindo uma opção com alta eficácia e, principalmente, uma formulação injetável que requer administração semestral. A expectativa é que essa nova abordagem melhore substancialmente a adesão ao tratamento preventivo, superando desafios comuns associados a regimes diários. O Sunlenca está indicado para adultos e adolescentes a partir dos 12 anos, com peso mínimo de 35 kg, que estejam em risco de contrair o vírus, após a confirmação de um teste negativo para HIV-1.
Aprovação inova na prevenção do HIV
A recente aprovação do Sunlenca pela Anvisa marca uma era de inovação na prevenção do HIV no Brasil, oferecendo uma nova ferramenta altamente eficaz para pessoas em risco. O lenacapavir, princípio ativo do medicamento, já está disponível em comprimidos para uso oral, mas é a versão injetável subcutânea, com uma frequência de aplicação a cada seis meses, que realmente se destaca como um divisor de águas. Esta característica é crucial para otimizar a adesão, um fator vital no sucesso da profilaxia. A comodidade de apenas duas aplicações anuais tem o potencial de simplificar drasticamente a rotina dos usuários, reduzindo a chance de esquecimentos e, consequentemente, aumentando a proteção contra o HIV-1.
A eficácia e o mecanismo de ação do Sunlenca
Os estudos clínicos que subsidiaram a aprovação do Sunlenca demonstraram resultados impressionantes em termos de eficácia. Em mulheres cisgênero, a redução da incidência de HIV-1 foi de 100%, um índice que ressalta o potencial protetor do fármaco. Além disso, o medicamento mostrou 96% de eficácia em comparação com a incidência de HIV de base e 89% de superioridade em relação à PrEP oral diária, dados que reforçam seu papel como uma alternativa robusta e mais conveniente.
O lenacapavir é um antirretroviral inovador de primeira classe que atua inibindo múltiplos estágios da função do capsídeo do HIV-1. O capsídeo é uma estrutura proteica que protege o material genético do vírus. Ao desestabilizá-lo, o lenacapavir impede a replicação viral, tornando o vírus incapaz de realizar a transcrição reversa – um processo essencial para que o HIV-1 utilize as células do hospedeiro para se multiplicar. Essa abordagem única e multifacetada na inibição viral é o que confere ao Sunlenca sua alta eficácia. A indicação para o uso é específica: destina-se a adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos e peso mínimo de 35 kg, que estejam sob risco de infecção. É imprescindível que, antes de iniciar o tratamento, o indivíduo realize um teste com resultado negativo para HIV-1, garantindo que a profilaxia seja aplicada apenas a pessoas soronegativas.
Caminho para a disponibilidade no Brasil
Apesar da aprovação pela Anvisa ser um marco, o Sunlenca ainda tem um percurso a trilhar antes de estar amplamente acessível à população brasileira. Os próximos passos envolvem a definição do preço máximo do medicamento pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED), que é um processo regulatório essencial para sua comercialização. Além disso, a sua incorporação ao Sistema Único de Saúde (SUS) será avaliada pela Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no Sistema Único de Saúde (Conitec) e pelo Ministério da Saúde. Essa etapa é crucial para garantir que o medicamento chegue a um público mais amplo, especialmente àqueles que dependem da saúde pública.
Desafios e o papel da profilaxia pré-exposição
A profilaxia pré-exposição (PrEP) é uma estratégia comprovadamente eficaz e fundamental para prevenir a infecção pelo HIV. Ela consiste no uso de medicamentos antirretrovirais por pessoas que não possuem o vírus, mas que estão em situação de risco de adquiri-lo. A PrEP funciona reduzindo significativamente as chances de transmissão, protegendo o indivíduo antes de uma possível exposição ao HIV. Essa ferramenta é um pilar da “prevenção combinada”, uma abordagem abrangente que integra diversas medidas para maximizar a proteção. Entre elas estão a testagem regular para HIV, o uso consistente de preservativos, o tratamento antirretroviral (TARV) para pessoas vivendo com HIV – que as torna indetectáveis e intransmissíveis –, a profilaxia pós-exposição (PEP), utilizada após uma possível exposição ao vírus, e os cuidados específicos para gestantes soropositivas, visando prevenir a transmissão vertical.
A Organização Mundial da Saúde (OMS) já reconheceu a importância do lenacapavir, recomendando seu uso desde julho de 2025 como uma opção adicional para PrEP. A OMS classifica o medicamento como a melhor alternativa disponível na prevenção do HIV, apenas superada por uma vacina, recurso que ainda não está disponível para uso generalizado. Essa recomendação global reforça o valor e o potencial do Sunlenca em mudar o panorama da prevenção do HIV, tornando-a mais prática e acessível para quem mais precisa.
Conclusão
A aprovação do Sunlenca pela Anvisa representa um avanço extraordinário na prevenção do HIV no Brasil, introduzindo uma opção de profilaxia pré-exposição que combina alta eficácia com a conveniência de uma injeção semestral. Esta inovação tem o potencial de transformar a adesão à PrEP, simplificando significativamente a rotina de quem precisa de proteção contínua. Ao atuar de forma única no ciclo de vida do vírus, o lenacapavir oferece uma barreira robusta contra a infecção. Embora ainda haja etapas regulatórias e de incorporação ao SUS a serem cumpridas, a chegada deste medicamento ao mercado brasileiro é uma luz de esperança, prometendo maior controle sobre a epidemia e um futuro com menos novas infecções. É um passo decisivo para um país que busca intensamente estratégias mais eficazes e acessíveis para a saúde pública.
Perguntas frequentes
O que é Sunlenca e para que serve?
Sunlenca (lenacapavir) é um medicamento antirretroviral aprovado para profilaxia pré-exposição (PrEP) do HIV-1. Ele é usado por pessoas que não têm o vírus, mas estão em risco de contraí-lo, para prevenir a infecção.
Quem pode usar Sunlenca para prevenção do HIV?
O Sunlenca é indicado para adultos e adolescentes a partir de 12 anos de idade, com peso corporal mínimo de 35 kg, que estão sob risco de infecção pelo HIV-1. É fundamental que a pessoa teste negativo para o HIV-1 antes de iniciar o tratamento.
Qual a vantagem do Sunlenca em comparação com outras formas de PrEP?
A principal vantagem do Sunlenca é a sua apresentação injetável, que necessita de administração apenas a cada seis meses. Isso contrasta com as formas orais diárias de PrEP, facilitando a adesão ao tratamento e potencialmente aumentando a eficácia da prevenção devido à sua menor frequência de uso.
Quando o Sunlenca estará disponível no SUS?
Após a aprovação pela Anvisa, o medicamento ainda precisa ter seu preço máximo definido pela CMED. Posteriormente, sua incorporação ao Sistema Único de Saúde (SUS) será avaliada pela Conitec e pelo Ministério da Saúde. Não há uma data exata para sua disponibilização no SUS, pois depende da conclusão dessas etapas.
Para mais informações sobre prevenção do HIV e acesso a medicamentos, consulte um profissional de saúde.
