A Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) recebeu autorização da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para dar início aos estudos clínicos da primeira vacina de RNA mensageiro (RNAm) contra a covid-19 desenvolvida no Brasil. Essa vacina representa um avanço significativo na área de imunizações no país.
Detalhes do Estudo Clínico
O estudo, que se encontra na Fase 1, visa avaliar tanto a segurança quanto a imunogenicidade da vacina COVID19 (RNAm), produzida pela Biomanguinhos/Fiocruz. A pesquisa será conduzida com a participação de adultos saudáveis e se concentrará na aplicação do imunizante como dose de reforço.
Preparação e Recrutamento
O recrutamento dos participantes está previsto para começar no primeiro trimestre de 2027, com a inclusão de 90 indivíduos saudáveis, com idades entre 18 e 59 anos. Os recrutados serão selecionados nos centros de pesquisa da Unidade de Ensaios Clínicos para Imunobiológicos e na Policlínica Lincoln de Freitas Filho, localizada no Rio de Janeiro.
Acompanhamento dos Participantes
O processo de inclusão dos participantes irá durar aproximadamente seis meses, e cada um deles será monitorado por um período adicional de seis meses. Durante essa fase inicial, o foco será garantir a segurança e a eficácia do reforço vacinal, conforme os protocolos estabelecidos pelo Programa Nacional de Imunizações (PNI).
Avanços e Implicações
Além da autorização para os testes, a vacina já superou a fase pré-clínica, demonstrando eficácia na proteção contra a covid-19. Estudos complementares, incluindo análises toxicológicas e de escalonamento, foram realizados para assegurar sua segurança antes do início dos testes em humanos. A introdução dessa vacina pode representar uma importante atualização nas estratégias de combate à pandemia.
